乳化機(jī)應(yīng)用-藥品測(cè)定
對(duì)產(chǎn)品（如藥物混懸劑和片劑包衣）的含量測(cè)定是質(zhì)量保證流程的關(guān)鍵部分。在某些情況下，每種產(chǎn)品的每一批都必須進(jìn)行測(cè)試，要求結(jié)果具有100％的可重復(fù)性。
流程
樣品的制備可能涉及諸如片劑等固體的崩解，粉末在液體中的分散，液體/液體或液體/固體成分的緊密混合以加速反應(yīng)等。典型的工藝要求包括：
- 為了獲得100％一致和可重復(fù)的結(jié)果，在測(cè)試之前有效減小粒徑和樣品均質(zhì)是必不可少的。
- 混合過(guò)程必須容易且準(zhǔn)確地驗(yàn)證。
- 某些分解固體的方法，尤其是在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行小規(guī)模分解的方法難以驗(yàn)證。這也可能導(dǎo)致批次之間的不一致。
- 研磨設(shè)備可能難以清潔，從而增加了潛在的污染/衛(wèi)生問(wèn)題。
- 根據(jù)所測(cè)試的產(chǎn)品，乳化機(jī)必須能夠執(zhí)行多種任務(wù)，例如片劑的崩解，粉末在液體中的分散等。
- 在某些情況下，會(huì)測(cè)試單個(gè)平板電腦。混合設(shè)備必須能夠以與較大樣品相同的效率處理如此小的體積。
解決方案
高剪切實(shí)驗(yàn)室乳化機(jī)可以高效地執(zhí)行這些任務(wù)，并具有可重復(fù)的結(jié)果。操作如下：
第一階段
容器中裝有適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)液。啟動(dòng)乳化機(jī)，并添加固體/粉狀成分。轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大吸力將液體和固體吸入到工作頭中，使它們迅速分解。
第二階段
這些材料在精密加工的工作頭中承受強(qiáng)烈但有針對(duì)性的高剪切力，然后被迫通過(guò)定子并循環(huán)回混合物中。同時(shí)將新鮮的物料吸入工作頭。
第三階段
在短的混合周期中，容器的所有內(nèi)容物都會(huì)多次通過(guò)工作頭，從而確保獲得完全均勻的混合物。
