新技術(shù)提高了液體藥物中色度和霧度的測量效率

在當(dāng)今的制藥行業(yè)中，測試液體藥物的顏色和霧度是制造過程中的最后步驟之一。但是，急于最大程度地減少將產(chǎn)品推向市場或總體上降低成本所需的步驟，因此很可能會(huì)放棄霧度測試，將其作為質(zhì)量控制協(xié)議的標(biāo)準(zhǔn)部分。畢竟，從歷史上講，霧度分析需要分光光度測試與顏色分析分開進(jìn)行，這最終意味著需要花費(fèi)大量時(shí)間和金錢進(jìn)行額外投資?？紤]到制藥公司已經(jīng)在研發(fā)工作上投入了空前的資源，在質(zhì)量控制過程中再增加一步似乎不必要地效率低下。

但是霧度在塑造消費(fèi)者對液體藥品的認(rèn)知方面起著至關(guān)重要的作用，消除霧度測試會(huì)損害產(chǎn)品的吸引力，患者依從性和患者安全性。因此，測量霧度不僅是明智的，甚至可能很關(guān)鍵。如今，借助最先進(jìn)的技術(shù)，它可以確保您輕松，經(jīng)濟(jì)地將霧度測量納入質(zhì)量控制流程的標(biāo)準(zhǔn)部分，因此比以往任何時(shí)候都容易。

制藥公司的成本效率問題

藥品管道比以往任何時(shí)候都更長。從最初的實(shí)驗(yàn)室藥物發(fā)現(xiàn)過程到患者最終在當(dāng)?shù)厮幏咳∷幍倪^程可能要花費(fèi)數(shù)年時(shí)間。而對于制藥公司而言，這之間的每一小時(shí)都是很重要的。在2015年，制藥公司的R＆d-了從$ 108十億在總共$ 141十億花費(fèi)了2006年，這個(gè)數(shù)字只預(yù)計(jì)在未來的上漲，專家們在2020年估計(jì)為$ 161十億全球總投資水平1研發(fā)支出對于在當(dāng)今擁擠的市場中保持競爭力至關(guān)重要，因此制藥公司一直在尋找其他降低成本的方法。從研究到開發(fā)再到制造，每項(xiàng)測試都需要時(shí)間和人力，這最終意味著對最終產(chǎn)品的更大投資。

在當(dāng)今的制藥行業(yè)中，鑒于公眾日益關(guān)注高昂的藥品成本，削減成本的壓力尤其大。制藥公司面臨著雙重挑戰(zhàn)，既要使患者負(fù)擔(dān)得起產(chǎn)品，又要收回成本并向投資者或股東證明成本合理。這在研究，開發(fā)或制造過程中的任何時(shí)候都沒有低效率的余地。在成本效益法則至高無上的世界中，即使是微小的效率改進(jìn)（例如使用單個(gè)分光光度計(jì)同時(shí)測量色度和霧度，也無需使用單獨(dú)的測量步驟）最終都可能對財(cái)務(wù)產(chǎn)生重大影響。

保持消費(fèi)者產(chǎn)品質(zhì)量的重要性  

在制藥公司面臨這些財(cái)務(wù)挑戰(zhàn)的同時(shí)，保持最終產(chǎn)品質(zhì)量的當(dāng)務(wù)之急仍然存在。如果最終產(chǎn)品不符合患者的標(biāo)準(zhǔn)，那么在藥品選擇大量存在的市場中，消費(fèi)者可能很容易從中選擇替代產(chǎn)品，那么先前的研發(fā)投入最終將無法挽救其最終免受市場失敗的影響。競爭公司。得益于不斷發(fā)展的研究，制藥公司現(xiàn)在已經(jīng)了解到外觀是影響消費(fèi)者態(tài)度和行為的最關(guān)鍵因素之一，這意味著必須考慮外觀才能為成功設(shè)置藥物。

的確，當(dāng)涉及到消費(fèi)者對液態(tài)藥物質(zhì)量的看法時(shí)，客戶實(shí)際上非常在乎最終產(chǎn)品的外觀。不管藥物的研究程度如何，以及公司在此過程中經(jīng)歷了哪些監(jiān)管難題，消費(fèi)者都希望能夠自信地按顏色區(qū)分藥物，服用具有吸引人的物理屬性的藥物，并期望每種藥物的外觀均一他們花時(shí)間。因此，如果制藥公司要贏得購買液體藥物的消費(fèi)者的忠誠度（這對于收回這些高昂的研發(fā)成本最終至關(guān)重要），那么在產(chǎn)品到達(dá)消費(fèi)者手中之前，都不能跳過顏色測量或霧度測量。

當(dāng)然，霧霾的重要性超出了它對消費(fèi)者認(rèn)知的影響，它實(shí)際上可以表明藥物受到損害。因此，作為標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制流程一部分的常規(guī)霧度測量對于盡早發(fā)現(xiàn)污染，配方不當(dāng)和不正確的處理至關(guān)重要，以防止對患者造成傷害。

解決方案：一次測量

考慮到現(xiàn)代制藥業(yè)的實(shí)際情況，即使在面對不斷增長的投資需求的情況下，取消霧度測試最初似乎是提高成本效率的一種好方法，但公司放棄顏色或霧度測試也不可行。在藥物開發(fā)過程中。實(shí)際上，任何一家致力于為客戶提供價(jià)格合理的最優(yōu)質(zhì)藥品的公司都不會(huì)忽視任何一家公司。過去，這意味著制藥公司不得不降低使用兩種不同的分光光度計(jì)進(jìn)行液體藥物外觀測量的成本：第一種用于測量顏色，第二種用于測量霧度。即使使用單個(gè)儀器進(jìn)行測量，也需要進(jìn)行兩次單獨(dú)的測量